思立暜TM 是一种采用是CES疗法,即“经颅微电流刺激疗法”的高科技精密家用型治疗仪器,是经由国家食品药品监督管理局严格认证的并批准注册的医疗器械,获准注册前经由多家三甲医院进行临床测试,对规定数量的患有严重的失眠、抑郁、焦虑症的患者进行科学严谨的临床疗效与安全观察,进入中国市场后历经近十年的不断研究改进,由于其对失眠、抑郁、焦虑症具有独特疗效,尤其是替代药物治疗的无副作用特点,深受广大医学专家和患者的欢迎。思立暜(Sun-Sleep)是大陆唯一授权经销商海纳川(成都)医疗科技有限公司使用的注册商标。
思立普产品介绍:
[产品名称] 思立普低频电子睡眠仪
[英文名称] Sun-Sleep
[治疗方法] 经颅微电流刺激疗法(简称CES)
[作用原理]
机理一 改善异常的脑电波,显着增强α波活动
机理二 促进内腓肽、5-HT、γ-氨基丁酸等的分泌
机理三 降低应激激素去甲肾上腺素等的分泌
机理四 改善心率、血压、皮电、皮温等各种生理信号
[适 应 症]失眠、 抑郁症、焦虑症、儿童统合障碍
[应用机构] 精神心理科、神经内科、儿科、心理咨询、体育训练、家庭医疗
[使用指导] 每天使用一至两次,每次15分钟
[批准文号] 粤食药监械(准)字2009第2260382号
[监制单位] 美国安思立普国际医疗技术有限公司(USA ANSLIIP INTERNATIONAL MEDICAL TECHNOLOGY LIMITED)
[生产厂商] 深圳市好一生电子科技有限公司
思立普治疗仪源自美国,由美国电子医学领军人物麦考尔教授所在的CES研究中心研制,2001年正式进入中国,8年间,已经有近10万名中国患者通过思立普获得了健康。
思立普内装微型电脑处理器,采用intel定制的专用CPU,能够保证随着阻抗的变化调整电流,使之保持恒定电流。它产生的一种改良方波,拥有双向的波形,每秒发出0.5个脉冲(Hz),10到500微安。结合了最新的半导体技术,外壳采用航空nm塑材制造,零部件均采用最高标准,保证可靠耐用,其工作条件下的输出误差低于千分之一。
思立普通过了美国食品与药品监督管理局FDA认证和中国食品与药品监督管理局SFDA认证,它通过以特殊设计波形和频率的微电流弥散性刺激大脑边缘系统,影响和改善异常的脑电波,并刺激大脑分泌一系列能够调节情绪和改善疾病的神经递质和激素,如内啡肽、5-HT、乙酰胆碱等,能够有效地治疗焦虑、抑郁、失眠等疾病。
海纳川(成都)医疗科技有限公司独家买断思立普商标所有权及思立普在中国大陆销售权,是思立普在中国唯一的合法所有权人。
2.什么是CES治疗法?
CES是Cranial Electrotherapy Stimulation 的英文简称,翻译为“经颅微电流刺激疗法”,是一种能够有效治疗焦虑、抑郁、失眠及辅助治疗儿童相关疾病的非药物治疗方法。CES疗法与传统药物治疗、电抽搐治疗完全不同的治疗方法,是通过低强度微量电流刺激大脑,改变患者大脑异常的脑电波,促使大脑分泌一系列与焦虑、抑郁、失眠等疾病存在密切联系的神经递质和激素,以此实现对这些疾病的治疗。
CES已经是一种非常成熟的治疗方法,在欧美临床使用已经超过40年的历史,关于CES的各项人体和动物研究也已超过一百多项,有1000多篇关于CES治疗法的文献报道,其中四篇被收录在美国国会图书馆。CES的有效性不仅在临床使用上得到了证实,大量的实验研究也证明CES能够有效地缓解患者的焦虑、抑郁和失眠等症状。思立暜是全球最精密的CES疗法的应用医疗设备。
3.思立普通过国家权威认证了吗?
目前,思立暜已经通过中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认证,注册名称:低频电子脉冲睡眠仪(商品名:电子睡眠仪),医疗器械生产许可证号:粤食药监生产许20071395号,医疗器械注册证号:粤食药监械(准)字2009第2260382号。思立暜完全不同其它普通消费品及保健产品,它是经过合格注册和认证的医疗设备,这意味着其安全性及有效性是完全有保障的,而保健产品并不具有治疗作用,正因为如此,各国的医疗器械的生产和销售是严格准入的,在美国必须通过FDA,在欧洲必须通过CE,在中国必须通过SFDA(国家食品药品监督管理局)的严格批准,否则是违法的。我们在此提供关于思立暜(Sun-Sleep)在中国食品药品监督管理局的相关注册资料。
4. CES疗法在国外应用多久了?
作为一种治疗方法,CES经过一个很长的发展历史。至少2000年前,医生就开始用电鳐鱼缓解疼痛。在1902年,法国博士Leduc和Rouxeau第一次公布了应用低强度电刺激脑部的实验。二十世纪五十年代,关于CES治疗焦虑的研究首先是有苏联科学家宣布的,他们主要关注失眠的治疗,所以被成为“电睡眠”,治疗失眠的研究很快就被治疗焦虑和抑郁所掩盖了,东欧国家将CES作为一种主要的治疗方案,它的应用很快普及到全球。
到二十世纪六十年代,美国关于CES的动物实验首先在在美国田纳西大学(现在的威斯康辛医科大学)开始。很快德克萨斯大学医学院在圣安东尼奥开始了人体临床实验,更多的实验开始进行。
到目前为止,关于CES的人体研究已经有126项,还有29项动物实验, CES的临床有效性已经被28项不同的心理学测试所证明,哈佛大学公共卫生学院所做的Meta分析也再次证实了CES的有效性。
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